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Mensaje de: MORGAN3 Hora: 10/06/2025 13:11:06
PHARMAMAR
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Cuando la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) "concede" o aprueba la designación de Revisión Prioritaria, significa que la agencia acelerará el proceso de revisión para una Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA por sus siglas en inglés) o una Solicitud de Licencia Biológica (BLA por sus siglas en inglés).
Aquí te explico lo que esto implica:
Plazo de Revisión Acelerado
El impacto más significativo de la Revisión Prioritaria es la reducción del período de revisión. En lugar del objetivo estándar de 10 meses, la FDA busca tomar una decisión sobre una solicitud de revisión prioritaria en un plazo de 6 meses. Esto puede acortar considerablemente el tiempo que tarda un nuevo medicamento en llegar a los pacientes.
Aquí te explico lo que esto implica:
Plazo de Revisión Acelerado
El impacto más significativo de la Revisión Prioritaria es la reducción del período de revisión. En lugar del objetivo estándar de 10 meses, la FDA busca tomar una decisión sobre una solicitud de revisión prioritaria en un plazo de 6 meses. Esto puede acortar considerablemente el tiempo que tarda un nuevo medicamento en llegar a los pacientes.
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Mensaje de: JOSE MARIA PRIETO CORTES Hora: 06/06/2025 16:01:46
Yo he aprovechado para cargar mi cartera
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con 100 mas
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Mensaje de: Cantabro79 Hora: 22/05/2025 18:05:52
Darme novedades, que hoy ando despistado. Que hay que ver a la noche?
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la luna
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PharmaMar y su socio, Adium Pharma, a través de su filial en Argentina Raffo, ha recibido la aprobación condicional de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina)
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En resumen, estas frases transmiten un gran optimismo y convicción de que el tratamiento estudiado en el ensayo ImForte ha demostrado beneficios significativos y clínicamente relevantes tanto en la supervivencia libre de progresión (PFS) como en la supervivencia global (SG) para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa. Los investigadores creen firmemente que estos resultados tienen el potencial de transformar la forma en que se trata esta enfermedad y establecer este nuevo régimen como el tratamiento de referencia inicial para estos pacientes.
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Mensaje de: ECS1 Hora: 10/01/2025 11:49:43
Buenos días soci@s. Deciros q se ha confirmado q tengo cáncer d pulmón(aunque no está muy extendido..........
Buenos días soci@s. Deciros q se ha confirmado q tengo cáncer d pulmón(aunque no está muy extendido..........
mucho ánimo pionero
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https://www.youtube.com/watch?v=9a_Fq8c2QgM
Fernando de la Calle(2)
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