IBEX 35

En una conferencia reciente hablaban de como seguían escalando la dosis en el ensayo con una toxicidad bajísima...


Abrochense los cinturones....


¡¡¡ Vamos pharma !!!

Fecha estimada del ensayo fase I ultimo trimestre de este 2026

Si se confirman los datos:
?Lo más probable: El PM534 se convertiría en el fármaco más potente para "limpiar" tumores que hoy no tienen cura, extendiendo la vida de los pacientes de forma masiva (años en lugar de meses).
?El escenario optimista: En algunos tipos de cáncer (como el de mama detectado a tiempo), sí podría llevar a la curación total si se usa en combinación con otros tratamientos.
?Dato clave para 2026: Los resultados de la Fase I que finalizan en octubre nos dirán si el fármaco es capaz de "limpiar" tumores en humanos sin ser demasiado tóxico. Si vemos desapariciones de tumores en humanos (aunque sean pocos), el potencial sería histórico.

?3. ¿Qué significaría "curación" en el ensayo clínico?
?Si los resultados del artículo se trasladan fielmente a humanos, no hablaríamos necesariamente de que el cáncer desaparece para siempre en el 100% de los casos, sino de algo llamado Remisión Completa Duradera:
?Cronificación: Que un cáncer agresivo (como el de próstata avanzado) deje de crecer y el paciente pueda vivir 10, 15 o 20 años con una calidad de vida excelente. Para la medicina, eso es un éxito casi equivalente a la curación.
?Eliminación de la masa tumoral: En pacientes de primera línea, el PM534 podría reducir el tumor a un tamaño tan pequeño que la cirugía o la radioterapia posteriores sí logren eliminarlo por completo.

?Sistema Inmunitario: Los ratones usados en estos estudios suelen estar inmunodeprimidos para que no rechacen el tumor humano. En un paciente real, el sistema inmune juega un papel crucial, lo que puede ayudar al fármaco o, en ocasiones, complicar la respuesta.
?Metástasis micrométricas: En el laboratorio solemos medir el "tumor principal". En un paciente, el reto es eliminar también las células invisibles que ya han viajado a otros órganos

2. El "Salto" del ratón al humano (El desafío)
?Aunque los resultados sean espectaculares, hay tres razones por las que "curación en ratón" no siempre es "curación en humano":
?Complejidad Genética: Los tumores en ratones de laboratorio (xenoinjertos) suelen ser más "puros" u homogéneos. El cáncer humano es una mezcla caótica de miles de mutaciones diferentes. Es posible que el PM534 mate al 99% de las células, pero ese 1% restante en un humano podría ser más resistente que en el ratón.

1. ¿Qué significa "curativo" en el ratón?
?En el estudio del PM534 (específicamente en el modelo MDA-MB-231 de mama triple negativo), "curativo" significa que:
?El tumor desapareció por completo visualmente y mediante mediciones (llegó a 0 \text mm ^3 o por debajo del límite de detección).
?No hubo recaída durante el periodo que duró el experimento (mientras que con otros fármacos el tumor suele volver a crecer al dejar de dar la dosis).
?Los ratones sobrevivieron significativamente más tiempo, manteniendo el tumor bajo control absoluto.

En el lenguaje científico, cuando decimos que un fármaco es "curativo a nivel preclínico", nos referimos a un resultado muy específico en el laboratorio, pero no garantiza directamente que un paciente humano se cure del cáncer.

?Aquí te explico los matices clave para aterrizar esa esperanza a la realidad médica: