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PharmaMar pudo acogerse a este sistema en Francia a partir de junio de 2020 (bajo la figura de la ATU), justo después de que el fármaco demostrara una gran eficacia en su ensayo de Fase II y la FDA americana le otorgara la aprobación acelerada en EE. UU..
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El laboratorio fija un precio provisional, pero hay "truco"
?Bajo el sistema francés, el laboratorio (PharmaMar en este caso) tiene derecho a fijar un precio facturable al sistema de salud francés por cada paciente que use el fármaco de forma anticipada. De ahí que PharmaMar reportara millones de euros en ingresos netos gracias a las ventas por "Early Access" (ATU) en territorio francés mucho antes de tener la aprobación centralizada de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
?Sin embargo, la ley francesa incluye cláusulas de protección:
?Bajo el sistema francés, el laboratorio (PharmaMar en este caso) tiene derecho a fijar un precio facturable al sistema de salud francés por cada paciente que use el fármaco de forma anticipada. De ahí que PharmaMar reportara millones de euros en ingresos netos gracias a las ventas por "Early Access" (ATU) en territorio francés mucho antes de tener la aprobación centralizada de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
?Sin embargo, la ley francesa incluye cláusulas de protección:
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. ¿Por qué Francia hace esto y otros países no?
?Francia utiliza este sistema como una herramienta de atracción de innovación médica. Prefiere financiar públicamente fármacos prometedores en fase de "uso compasivo" para que sus ciudadanos con cánceres avanzados (como el microcítico de pulmón en segunda línea) tengan acceso inmediato a lo último en medicina sin depender de la voluntad o la filantropía del laboratorio.
?Francia utiliza este sistema como una herramienta de atracción de innovación médica. Prefiere financiar públicamente fármacos prometedores en fase de "uso compasivo" para que sus ciudadanos con cánceres avanzados (como el microcítico de pulmón en segunda línea) tengan acceso inmediato a lo último en medicina sin depender de la voluntad o la filantropía del laboratorio.
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?En resumen: Francia pagaba la lurbinectedina de segunda línea porque su ley permite comprar fármacos en fase compasiva a cambio de asegurar un acceso inmediato a sus pacientes y obligar al laboratorio a ajustarse económicamente mediante descuentos retroactivos una vez el fármaco se asiente en el mercado.
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Mientras que Francia resolvió el problema pagando con dinero público un precio provisional al laboratorio desde el primer día, Bélgica obliga por ley al laboratorio a mantener el grifo abierto de forma gratuita para los pacientes incluso después de la aprobación europea, impidiendo que el tratamiento se interrumpa o se deniegue a nuevos candidatos mientras Sanidad y la farmacéutica discuten el precio final.
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España (El sistema de "Medicamentos en Situaciones Especiales")
?España es uno de los países que más se parece a Bélgica en este sentido:
?Obligación del laboratorio: Por normativa de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), cuando se solicita un medicamento por la vía de uso compasivo o expansión de acceso, el coste debe ser asumido íntegramente por la compañía farmacéutica. El hospital público español no paga por él en esa fase.
?España es uno de los países que más se parece a Bélgica en este sentido:
?Obligación del laboratorio: Por normativa de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), cuando se solicita un medicamento por la vía de uso compasivo o expansión de acceso, el coste debe ser asumido íntegramente por la compañía farmacéutica. El hospital público español no paga por él en esa fase.
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?El periodo de limbo: Al igual que en Bélgica, cuando la Comisión Europea aprueba el fármaco (por ejemplo, lurbinectedina en primera línea), el Ministerio de Sanidad español no empieza a pagar automáticamente. Durante los meses que dura la negociación del precio oficial en España, la normativa permite seguir solicitando el fármaco para nuevos pacientes por la vía de "Medicamentos en Situaciones Especiales".
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Reino Unido (El programa EAMS - Early Access to Medicines Scheme)
?Aunque tiene sus propios nombres técnicos, el concepto británico es idéntico al belga:
?Gratuidad absoluta: En el Reino Unido, si un fármaco entra en el programa EAMS para enfermedades graves (como el cáncer de pulmón), la ley prohíbe taxativamente al laboratorio cobrar al sistema público (NHS) o a los pacientes. Es 100% gratuito a cargo de la farmacéutica.
?Aunque tiene sus propios nombres técnicos, el concepto británico es idéntico al belga:
?Gratuidad absoluta: En el Reino Unido, si un fármaco entra en el programa EAMS para enfermedades graves (como el cáncer de pulmón), la ley prohíbe taxativamente al laboratorio cobrar al sistema público (NHS) o a los pacientes. Es 100% gratuito a cargo de la farmacéutica.
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Creéis que los cortos saben que pharmamar va ha regalar lurbi durante muchos meses
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Mensaje de: alberto Hora: 12/07/2026 20:00:03
La clave es si hai retroactividad en los pagos/cobros o no.
La clave es si hai retroactividad en los pagos/cobros o no.
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