Información usuario ECS1 en PcBolsa.com

Mensaje de: futurosolar Hora: 16/12/2025 13:19:35
Es un límite administrativo: la autorización de acceso temprano concedida por la HAS tiene una durac..........

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No no no es eso futurosolar

Nosotros estamos para el ok del acceso anticipado que es como un ok al uso !!

De momento la combo se està usando mediante el acceso compasivo

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Mensaje de: ECS1 Hora: 16/12/2025 12:47:32
Fecha límite 26 de enero de 2026. Francia Acceso anticipado .

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Mymusic a Lurbi con atezo !!

Lee

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Mensaje de: ECS1 Hora: 16/12/2025 12:47:32
Fecha límite 26 de enero de 2026. Francia Acceso anticipado .

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Ahí hay esa fecha pues no sé para que rollos sera

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Fecha límite 26 de enero de 2026.

Francia Acceso anticipado .

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Ya constamos en el HAS , el otro día lo reflejaron y hoy ya constamos en revisión con fecha límite
26 de enero
Será la fecha Max para que nos digan algo sobre el tema ACCESO ANTICIPADO Y REEMBOLSO ???..
Lo podeis ver aquí.....abajo !

https://www.has-sante.fr/jcms/p_3114053/fr/contribuer-a-l-evaluation-des-medicaments-en-vue-de-leur-remboursement-ou-d-une-autorisation-d-acces-precoce

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Nota de prensa

Sylentis

https://pharmamar.com/es/sylentis-compania-del-grupo-pharmamar-obtiene-la-certificacion-de-normas-de-correcta-fabricacion-de-la-agencia-europea-de-medicamentos-para-su-nueva-planta-industrial/

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Mensaje de: ECS1 Hora: 16/12/2025 10:33:50
Puede que solo haya que hacer "una sola" FASE III ( no dos como se pensaba hasta ahora) Estuve rep..........

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Que es lo único que està en negrita en todo eso folio????

Pues eso !!

Posible acuerdo de la FDA para respaldar el registro basado en un único estudio de Fase III

Pues ojalá sea así !!

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Mensaje de: ECS1 Hora: 16/12/2025 10:33:50
Puede que solo haya que hacer "una sola" FASE III ( no dos como se pensaba hasta ahora) Estuve rep..........

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Ese informe de Invest securities es del día antes de la Junta

A ver si sacan ahora uno nuevo tras la junta

Pero repito muy llamativo lo de poner en negrita lo de

Posible acuerdo de la FDA para respaldar el registro basado en un único estudio de Fase III

( Hasta ahora siempre se pensaba en dos ensayos fase III )

Ojalá finalmente sea solo uno !!!

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Mensaje de: ECS1 Hora: 16/12/2025 10:33:50
Puede que solo haya que hacer "una sola" FASE III ( no dos como se pensaba hasta ahora) Estuve rep..........

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Y en las Slides de la junta tb enfocaron al ensayo del Iada para anemia falciforme para un desarrollo acelerado...y poder conseguir una aprobación acelerada .
Los primeros datos los veremos en EHA2026 ( hasta junio del año que viene nada...
Buesa dijo 3 meses - 6 meses...yo creo que para junio en EHA, así lo remarcaron en el timing en las slides de la junta ,así que antes no creo )

Ojalá eso...que solo sea una fase III en PÒRTICO 2 ! que INVEST SECURITIES lo remarcase en negrita pues es un detalle para observar ...( Siempre hasta ahora se pensaba que iban a ser dos ensayos fase III )

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